当前位置:考试网  > 试卷库  > 医卫类  > 药学考试  > 执业药师  > 药事管理与法规  > 有关药品生产监督管理的说法,正确的有
试题预览

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

更新时间:2024-03-28 19:24:24 A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
收藏
纠错
正确答案:

ACD

答案解析:

(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生 物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产 。故 B 错误。

(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更 30 日前申请变 更登记。故 C正确。

(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故 D 正确。

(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的.应当按照规定申请药品 GMP 认证。故 A 正确。

你可能感兴趣的试题

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

以下不得设定行政处罚的是

必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

说明书和标签必须印有规定的标识的是

区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经